WASHINGTON:Johnson & Johnson said Monday it had temporarily halted its Covid-19 vaccine trial because one of its participants had become sick.
"We have temporarily paused further dosing in all our Covid-19 vaccine candidate clinical trials, including the Phase 3 ENSEMBLE trial, due to an unexplained illness in a study participant," the company said in a statement.
The pause means the enrollment system has been closed for the 60,000-patient clinical trial while the independent patient safety committee is convened.
J&J said that serious adverse events (SAEs), such as accidents or illnesses, are "an expected part of any clinical study, especially large studies." Company guidelines allow them to pause a study to determine if the SAE was related to the drug in question and whether to resume study.
The J&J Phase 3 trial had started recruiting participants in late September, with a goal of enrolling up to 60,000 volunteers across more than 200 sites in the US and around the world, the company and the US National Institutes for Health (NIH), which is providing funding, said.
The other countries where the trials were taking place are Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru and South Africa.
With the move, J&J became the tenth maker globally to conduct a Phase 3 trial against Covid-19, and the fourth in the US.
The US has given J&J about $1.45 billion in funding under Operation Warp Speed.
The vaccine is based on a single dose of a cold-causing adenovirus, modified so that it can no longer replicate, combined with a part of the new coronavirus called the spike protein that it uses to invade human cells.
J&J used the same technology in its Ebola vaccine which received marketing approval from the European Commission in July.
Pre-clinical testing on rhesus macaque monkeys that were published in the journal Nature showed it provided complete or near-complete protection against virus infection in the lungs and nose.
Like several other Phase 3 trials that are underway, its primary objective is to test whether the vaccine can prevent symptomatic Covid-19.
In September, trials on the coronavirus vaccine developed by AstraZeneca and Oxford University were paused after a UK volunteer developed an unexplained illness.
The vaccine is one of the most advanced Western projects, having already been tested on tens of thousands of volunteers worldwide.
Trials resumed earlier this month in Japan but not the United States, where AstraZeneca is working with regulators.
AFP
Tue Oct 13 2020
Johnson & Johnson said Monday it had temporarily halted its COVID-19 vaccine trial because one of its participants had become sick. - REUTERS
KPT mahu lahir ramai pakar dalam bidang kesihatan planet
Kerajaan bercadang untuk memberikan penekanan untuk menghasilkan graduan yang seterusnya menjadi pakar dalam bidang Planetary Health atau Kesihatan Planet di masa akan datang. Ketua Setiausaha Kementerian Pengajian Tinggi, Datuk Seri Zaini Ujang ketika ditemu bual Astro AWANI seusai memberikan ucapan bersempena penganjuran Sidang Kemuncak Kesihatan Planet (PHAM 2024) pada Khamis berkata, untuk menjayakan perkara itu dua kerangka perlu dilaksanakan.
Kadar miskin tegar di Johor rendah, mampu diatasi
Perdana Menteri, Datuk Seri Anwar Ibrahim berhasrat menoktahkan kadar kemiskinan tegar di Johor.
Katanya, Johor mencatat kadar kemiskinan tegar yang rendah iaitu kurang daripada 2,000 individu, dan mampu diselesaikan dalam masa yang singkat.
Katanya, Johor mencatat kadar kemiskinan tegar yang rendah iaitu kurang daripada 2,000 individu, dan mampu diselesaikan dalam masa yang singkat.
Google pecat 28 pekerja protes perjanjian pengkomputeran awan dengan Israel
Google memecat 28 pekerja yang mengambil bahagian dalam bantahan terhadap projek gergasi teknologi bernilai US$1.2 bilion untuk membekalkan perkhidmatan pengkomputeran awan kepada kerajaan Israel, Sputnik memetik laporan media AS pada Khamis.
Jepun dilanda gempa bumi, sembilan cedera
Sembilan orang dilaporkan cedera selepas gempa bumi berukuran 6.6 magnitud melanda barat daya Jepun, pada Khamis.
Peserta Freedom Flotilla to Gaza dari Malaysia tiba di Turki
Kesemua 19 peserta dari Malaysia yang menyertai misi Break the Siege of Gaza Freedom Flotilla tiba di Istanbul, Turkiye pada 2.47 petang Khamis (waktu tempatan).
Banjir di Melaka pulih sepenuhnya
Pusat pemindahan sementara (PPS) yang diaktifkan di Melaka bagi menempatkan mangsa banjir di beberapa kawasan di negeri itu ditutup sepenuhnya pada Khamis.
SKMM sita telefon bimbit milik tiga individu
Suruhanjaya Komunikasi dan Multimedia Malaysia (SKMM) telah menyita telefon bimbit milik ketiga-ketiga individu untuk memuat naik video bagi membantu siasatan.
SKMM turut merakam percakapan Badrul Hisham (Chegubard),Salim Iskandar di Ibu Pejabat MCMC di Cyberjaya, Selangor. Sementara, Wan Muhammad Azri bin Wan Deris (Papagomo) dilakukan di Balai Polis Setapak.
SKMM turut merakam percakapan Badrul Hisham (Chegubard),Salim Iskandar di Ibu Pejabat MCMC di Cyberjaya, Selangor. Sementara, Wan Muhammad Azri bin Wan Deris (Papagomo) dilakukan di Balai Polis Setapak.
Bas langgar 11 kenderaan, dua cedera
Hilang kawalan akibat kegagalan brek dipercayai punca sebuah bas melanggar 11 kenderaan lain di persimpangan lampu isyarat Jalan Tan Swee Hoe-Jalan Kluang di Batu Pahat, Johor.
Bekas juruteknik didakwa kali kedua
Seorang bekas juruteknik sekali lagi dihadapkan ke Mahkamah Sesyen Kuala Lumpur hari ini, atas pertuduhan membuat hantaran menghina agama Islam berkaitan isu penjualan stoking tertera kalimah Allah melalui Facebook miliknya, Mac lepas.
Penunggang motosikal maut tercampak 30 meter dari jejantas
Seorang penunggang motosikal maut selepas terjatuh dari ketinggian kira-kira 30 meter dalam kemalangan di Jejantas Sungai Tiram, Bayan Lepas petang Khamis.
Mangsa lelaki berusia 27 tahun itu dilaporkan meninggal dunia semasa mendapatkan rawatan di Zon Merah sebuah hospital swasta.
Mangsa lelaki berusia 27 tahun itu dilaporkan meninggal dunia semasa mendapatkan rawatan di Zon Merah sebuah hospital swasta.
Vaksin COVID-19: Malaysia lulus penggunaan kecemasan Sinopharm, Johnson & Johnson
Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai.
COVID-19: Pakar optimis trend kematian di AS tidak seteruk tahun lalu
Profesor epidemiologi di Johns Hopkins University, Dr David Dowdy optimis kadar kematian tidak akan menyamai trend tahun lalu.
Vaksin COVID-19: Johnson & Johnson berkesan tangani varian Delta
Data menunjukkan ketahanan tindak balas imunisasi bagi penerima vaksinnya bertahan sekurang-kurangnya lapan bulan.
COVID-19: Suntikan ketiga vaksin AstraZeneca tingkatkan tindak balas imun
Suntikan ketiga vaksin AstraZeneca hasilkan tindak balas imun yang kuat
Penduduk Pulau Perhentian, Redang dijangka terima suntikan vaksin satu dos
Vaksin satu dos dilihat lebih bertepatan untuk disuntik kepada penduduk yang tinggal di kawasan tersebut.
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah antara yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
Mexico terima 1.35 juta dos vaksin Johnson & Johnson dari AS
Selepas selesai menerima suntikan vaksin, sekatan sempadan tidak akan diteruskan.
Sarawak sudah mohon peruntukan CanSino daripada Kerajaan Pusat
Sarawak telah menghantar permohonan kepada Kerajaan Pusat peruntukan menerima vaksin CanSino untuk kegunaan negeri itu.
Penggunaan CanSino dan Johnson & Johnson bantu percepatkan imuniti kelompok
Penggunaan dua jenis vaksin buatan CanSino dan Johnson & Johnson (J&J) dilihat mampu mempercepatkan sasaran pemberian vaksin terhadap seluruh masyarakat.
Vaksin CanSino, Johnson & Johnson diluluskan untuk pendaftaran bersyarat
Kedua-dua vaksin itu hanya memerlukan satu dos.