PUTRAJAYA: Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah meluluskan permohonan variasi daripada Solution Biologics Sdn Bhd berhubung pengemaskinian tempoh jangka hayat produk bagi vaksin COVID-19 Convidecia Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection.
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi Norhaliza A Halim berkata tempoh jangka hayat baharu yang diluluskan adalah daripada 15 bulan kepada 18 bulan apabila disimpan pada suhu 2 sehingga 8 darjah Celsius.
Beliau berkata pelanjutan jangka hayat itu melibatkan vaksin MAL21066050AZ yang dikilang di CanSino Biologics Inc, China dan MAL22126013ASZ yang dikilang di Solution Biologics Sdn Bhd, Malaysia.
"Pelanjutan tempoh jangka hayat produk telah diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang.
"Kelulusan pelanjutan jangka hayat ini adalah secara retrospektif, bermaksud kelulusan ini juga terpakai kepada semua stok termasuk semua stok yang telah diterima sebelum variasi pelanjutan tempoh jangka hayat ini diluluskan," katanya dalam kenyataan hari ini.
Norhaliza berkata Kementerian Kesihatan sentiasa komited untuk memastikan semua produk farmaseutikal termasuk vaksin COVID-19 yang dibekalkan di Malaysia telah dinilai dari aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA.
-- BERNAMA
Bernama
Sat Jan 21 2023
Tempoh jangka hayat baharu yang diluluskan adalah daripada 15 bulan kepada 18 bulan apabila disimpan pada suhu 2 sehingga 8 darjah Celsius. - Bernama
Misi Freedom Flotilla ke Gaza berlepas Khamis ini
Tiga buah kapal termasuk sebuah kapal kargo 5,000 tan dan dua kapal penumpang yang boleh memuatkan lebih 1,000 orang akan terlibat dalam misi ini.
Bursa Malaysia dibuka rendah seiring prestasi Wall Street
Pada 9.15 pagi, indeks petunjuk utama FTSE Bursa Malaysia KLCI (FBM KLCI) turun 2.70 mata kepada 1,539.83 daripada paras 1,542.53 di akhir dagangan semalam.
Konflik Iran-Israel: Harga minyak mentah dunia melonjak
Saksikan perbincangan bersama Prof. Madya Dr. Norafidah Ismail, Pensyarah Kanan Pengajian Antarabangsa di UUM, mengenai impak konflik geopolitik terhadap harga minyak mentah, inflasi, dan aktiviti perdagangan. Apa yang perlu diketahui mengenai respons ekonomi yang dijangka dan langkah-langkah yang boleh diambil oleh pihak berkuasa? Ikuti perbincangan ini untuk mendapatkan pandangan yang mendalam.
AWANI Ringkas: Suspek kes tembak di KLIA direman
Ikuti rangkuman berita utama yang menjadi tumpuan sepanjang hari di Astro AWANI menerusi AWANI Ringkas.
16th April 2024: S&P'S 500 index stocks
Niaga AWANI take a dive into Standard and Poor's 500 index stocks categorized by sectors and industries today.
Ringgit dibuka rendah, dolar AS terus dipacu data jualan runcit yang kukuh
Pada 9.20 pagi ini, nilai ringgit susut kepada 4.7885/7910 berbanding dolar AS daripada 4.7785/7815 pada akhir urus niaga semalam.
Stocks close lower as Middle East tensions, Treasury yields weigh
Stocks have struggled recently, with the S&P 500 suffering two straight weeks of declines and its biggest weekly percentage drop since October last week as investors have pushed back expectations for the timing and size of any rate cuts from the Federal Reserve.
Harga emas cecah RM11,464 atau AS$2,400 seauns akibat Perang Iran-Israel
Kejadian serangan Iran ke atas Israel telah mendorong harga emas mendekati rekod baru, dipicu oleh kebimbangan geopolitik di Timur Tengah. Dapatkan analisis mendalam mengenai kesan serangan tersebut terhadap pasaran emas, bersama dengan ramalan harga dari pakar industri. Bagaimana perkembangan terkini di Timur Tengah mempengaruhi harga emas dalam jangka masa yang akan datang? Saksikan untuk mendapatkan maklumat terkini.
Lagu Kertas bawa Noryn keluar dari zon selesa
Kertas ciptaan Amylea tidak sekadar membawa perubahan dalam genre muzik, bahkan mencabar kemampuan diri Noryn.
Konflik Iran-Israel: Harga minyak mentah dunia melonjak
Saksikan perbincangan bersama Prof. Madya Dr. Norafidah Ismail, Pensyarah Kanan Pengajian Antarabangsa di UUM, mengenai impak konflik geopolitik terhadap harga minyak mentah, inflasi, dan aktiviti perdagangan. Apa yang perlu diketahui mengenai respons ekonomi yang dijangka dan langkah-langkah yang boleh diambil oleh pihak berkuasa? Ikuti perbincangan ini untuk mendapatkan pandangan yang mendalam.
Kes denggi meningkat di Brazil, cabar rancangan vaksinasi
Brazil disahkan mencapai satu juta kes demam denggi pada tahun 2024, dengan 214 kematian.
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
Gaza: Berpuluh ribu orang diancam penyakit
Ancaman penyakit semakin meningkat di pusat perlindungan sementara di Semenanjung Gaza dengan puluhan ribu orang tinggal dalam keadaan bersesak.
Jakarta laksana pemberian vaksin COVID-19 berbayar mulai 1 Jan
Perkhidmatan Kesihatan DKI Jakarta akan melaksanakan vaksinasi COVID-19 berbayar mulai 1 Jan 2024.
COVID-19: 'Masyarakat hanya sedar apabila ada ahli keluarga meninggal dunia'
Dr Farhan mengingatkan orang ramai agar tidak mementingkan percutian atau hadir ke majlis keramaian sekiranya mengalami simptom COVID-19.
Perhebat kembali pesanan awam, tangani maklumat salah vaksin COVID-19
Lebih tujuh bulan selepas Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengumumkan COVID-19 bukan lagi kecemasan kesihatan awam yang menjadi kepentingan antarabangsa, walaupun kekal sebagai ancaman global, Mala
MOSTI perkukuh ekosistem vaksin negara, persediaan hadapi pandemik
Perbincangan diadakan antara lain untuk memastikan latihan berkaitan penghasilan vaksin manusia turut melibatkan pihak berkepentingan lain.
Kerajaan sasar 40,000 haiwan peliharaan di Sarawak divaksin antirabies tahun ini
Chan berkata, setakat 7 Sept lepas, sebanyak 27,668 haiwan peliharaan di negeri itu berjaya divaksin.
Suruhanjaya Eropah luluskan vaksin COVID-19 versi terkini
Suruhanjaya Eropah sudah meluluskan versi terkini vaksin COVID-19 yang dibangunkan oleh BioNTech-Pfizer.
Batuk Kokol: "Jangkitan bertoksin, boleh sebabkan antibiotik kurang berkesan" - Pakar Kesihatan Awam
Jangkitan batuk kokol berbeza dengan jangkitan lain memandangkan bakteria punca penyakit tersebut mengeluarkan toksin pada sel saluran pernafasan.