KUALA LUMPUR:Malaysia perlu memastikan laporan penilaian berkala diberi oleh syarikat pengeluar vaksin COVID-19 kepada negara penerima dalam perjanjian perolehan vaksin itu.
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
"Tiap-tiap kali ada penanda di dalam ujian klinikal vaksin tersebut atau telah ada data yang dikeluarkan daripada ujian klinikal itu, syarikat seperti Pfizer akan memberikan data tersebut kepada Agensi Perubatan dan Produk Penjagaan Kesihatan (MHRA) United Kingdom.
"Buat masa sekarang, NPRA Malaysia masih belum lagi menerima dokumen kelulusan kawal selia (regulatory approval dossier) untuk mereka menilai keberkesanan dan keselamatan vaksin tersebut," katanya dalam temu bual bersama Astro AWANI.
Jelasnya, amat penting untuk laporan itu diberi secara berkala dan bukan hanya sekali serahan.
Ia selepas beberapa penemuan terbaharu seperti strain virus dikesan di Britain termasuk kesan sampingan kepada penerima vaksin.
"Jadi kerajaan Malaysia boleh meminta kepada syarikat-syarikat yang akan kita tandatangani perjanjian seperti Moderna, Pfizer dan BioNTech atau AstraZeneca.
"Salah satu ciri-ciri atau permintaan daripada kerajaan Malaysia apabila sebelum kita menandatangani perjanjian tersebut ialah untuk meminta syarikat-syarikat tersebut untuk memberi data secara berkala dan bukan sebagai sekali serahan.
"Itu merupakan satu cara untuk mempercepatkan proses NPRA membuat penilaian dan kelulusan sekiranya perlu," ujarnya.
Perolehan vaksin COVID-19 ketika ini mencetuskan perdebatan terutama dalam kalangan pakar perubatan seperti tempoh masa kajian, kesan sampingan selain keperluan menyegerakan proses vaksinasi.
Selain tecetusnya strain baharu COVID-19 yang dikesan di Britain dan Afrika Selatan, tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin turut menjadi kebimbangan pada ketika ini.
Harits Asyraf Hasnan
Mon Dec 21 2020
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). - Foto Fail/REUTERS
10 hospital kerajaan tawar khidmat bayar penuh PPBP - Dzulkefly
Perkhidmatan Pesakit Bayar Penuh yang diperkenalkan di fasiliti Kementerian Kesihatan Malaysia semenjak 2007 kini tersedia di 10 hospital awam.
Kerajaan tiada hasrat perkenal TVET kepada lepasan Darjah 6 - Ahmad Zahid
Ahmad Zahid berkata meskipun terdapat negara maju telah melakukan perkara tersebut, pihaknya berpendapat cadangan pelaksanaan TVET bagi lepasan darjah enam perlu penelitian sebaiknya.
Fenomena La Niña berkembang lebih 50 peratus hingga Feb 2025
Kemungkinan lebih 50 peratus fenomena La Nina akan berkembang dalam tempoh tiga bulan mendatang dan jika berlaku, ia dijangka lemah dan bersifat jangka pendek, menurut Pertubuhan Meteorologi Dunia.
Pantau Agenda Reformasi: Ketidakpadanan kemahiran dan keperluan pasaran tenaga kerja
Ketidakpadanan antara kemahiran dan keperluan pasaran tenaga kerja cabaran kepada negara.
Prof Dr Balakrishnan Parasuraman, Dekan Pusat Pengajian Siswazah, Universiti Malaysia Kelantan (UMK).
Prof Dr Balakrishnan Parasuraman, Dekan Pusat Pengajian Siswazah, Universiti Malaysia Kelantan (UMK).
General Motors hentikan projek robotaxi selepas pelaburan AS$10 bilion
Projek itu menerima tamparan hebat pada akhir 2023 apabila berlaku kemalangan di San Francisco.
Mayat disumbat bagasi sempurna, hanya patah hidung - Polis
Hasil bedah siasat ke atas mayat seorang lelaki yang ditemui disumbat dalam bagasi mendapati tiada kecederaan lain selain patah di bahagian hidung.
Jabatan Peguam Negara kesal penyebaran maklumat, akaun palsu di Facebook
AGC dan Bahagian Pendakwaan tidak pernah menawarkan sebarang perkhidmatan seperti yang didakwa oleh akaun palsu menggunakan nama 'Putrajaya AGC'.
JKPK kemuka enam syor atasi isu kenaikan harga
Jawatankuasa Pilihan Khas (JKPK) Kesihatan mengemukakan enam syor kepada kerajaan bagi menangani isu kenaikan harga premium insurans dan takaful kesihatan.
PM bakal umum formula agihan gas PETROS, PETRONAS – Abang Johari
Premier Sarawak, Datuk Patinggi Tan Sri Abang Johari Tun Openg mendedahkan formula penyelesaian isu pengagihan gas melibatkan Petroleum Sarawak Berhad (PETROS) dengan Petroliam Nasional Berhad (PETRONAS) bakal diumumkan oleh Perdana Menteri, Datuk Seri Anwar Ibrahim.
Boeing dilapor mulakan semula operasi pengeluaran 737 MAX
Boeing memulakan semula pengeluaran pesawatnya 737 MAX minggu lalu kira-kira sebulan selepas tamatnya mogok selama tujuh minggu yang melibatkan 33,000 pekerja.
KKM sahkan suplemen kesihatan 'Beni Koji Choleste Help' tidak berdaftar
RYR adalah bahan yang diekstrak atau dihasilkan melalui proses penapaian beras dengan menggunakan sejenis yis dikenali sebagai 'Monascus purpureus'.
KKM senarai empat produk kosmetik dikesan mengandungi racun berjadual
Kesemua produk berkenaan mengandungi racun berjadual yang dikesan seperti merkuri, Hydroquinone, Tretinoin dan Betamethasone 17-Valerate.
KKM batal notifikasi dua produk kosmetik mengandungi racun berjadual
Produk Airee Beautycare Night Cream mengandungi merkuri manakala BL Ledehh Day Cream 1 mengandungi hydroquinone dan tretinoin.
Malaysia bakal laksana ujian percubaan klinikal pertama ke atas manusia
Malaysia bakal melaksanakan ujian percubaan klinikal yang pertama ke atas manusia tidak lama lagi.
Guaifenesin Syrup tidak berdaftar di Malaysia, KKM nasihat henti guna
Berdasarkan semakan yang dilakukan terhadap pangkalan data produk berdaftar Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) berkaitan produk berkenaan.
Kerajaan lulus vaksin COVID-19 Spikevax untuk individu 12 tahun ke atas
Vaksin COVID-19 Spikevax keluaran Rovi Pharma Industrial Services di Sepanyol diberikan kelulusan bersyarat untuk kegunaan individu berusia 12 tahun ke atas, kata Ketua Pengarah Kesihatan.
Klinik swasta jual produk tidak berdaftar diserbu
Sumber produk berkenaan tidak diketahui dan penggunaan produk tersebut adalah tidak diyakini keselamatannya serta boleh membahayakan kesihatan orang awam.
KKM dirayu iktiraf penemuan baharu didakwa vaksin COVID-19
Permohonan telah dihantar kepada KKM sejak 15 Mac lalu disusuli kepada NPRA pada 15 Mei sebagai proses mendapatkan kelulusan untuk digunakan secara lebih meluas.
KKM lulus pendaftaran bersyarat Evusheld, cegah jangkitan COVID-19
Ia digunakan berikutan pra-pendedahan COVID-19 kepada orang dewasa dan remaja dengan berat sekurang-kurangnya 40 kilogram.
451 laporan AEFI selesai disiasat dan dinilai, tiada kes kematian hubung kait dengan vaksin
156 laporan lagi masih dalam proses penyiasatan sebelum dinilai oleh Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin COVID-19 (JFK).