KUALA LUMPUR:Malaysia perlu memastikan laporan penilaian berkala diberi oleh syarikat pengeluar vaksin COVID-19 kepada negara penerima dalam perjanjian perolehan vaksin itu.
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
"Tiap-tiap kali ada penanda di dalam ujian klinikal vaksin tersebut atau telah ada data yang dikeluarkan daripada ujian klinikal itu, syarikat seperti Pfizer akan memberikan data tersebut kepada Agensi Perubatan dan Produk Penjagaan Kesihatan (MHRA) United Kingdom.
"Buat masa sekarang, NPRA Malaysia masih belum lagi menerima dokumen kelulusan kawal selia (regulatory approval dossier) untuk mereka menilai keberkesanan dan keselamatan vaksin tersebut," katanya dalam temu bual bersama Astro AWANI.
Jelasnya, amat penting untuk laporan itu diberi secara berkala dan bukan hanya sekali serahan.
Ia selepas beberapa penemuan terbaharu seperti strain virus dikesan di Britain termasuk kesan sampingan kepada penerima vaksin.
"Jadi kerajaan Malaysia boleh meminta kepada syarikat-syarikat yang akan kita tandatangani perjanjian seperti Moderna, Pfizer dan BioNTech atau AstraZeneca.
"Salah satu ciri-ciri atau permintaan daripada kerajaan Malaysia apabila sebelum kita menandatangani perjanjian tersebut ialah untuk meminta syarikat-syarikat tersebut untuk memberi data secara berkala dan bukan sebagai sekali serahan.
"Itu merupakan satu cara untuk mempercepatkan proses NPRA membuat penilaian dan kelulusan sekiranya perlu," ujarnya.
Perolehan vaksin COVID-19 ketika ini mencetuskan perdebatan terutama dalam kalangan pakar perubatan seperti tempoh masa kajian, kesan sampingan selain keperluan menyegerakan proses vaksinasi.
Selain tecetusnya strain baharu COVID-19 yang dikesan di Britain dan Afrika Selatan, tahap keselamatan dan keberkesanan vaksin turut menjadi kebimbangan pada ketika ini.
Harits Asyraf Hasnan
Mon Dec 21 2020
Pakar Dasar Kesihatan Awam, Dr Khor Swee Kheng berkata ia amat penting supaya penilaian dari semasa ke semasa dapat dilakukan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA). - Foto Fail/REUTERS
Johor laksana sunat istisqa' dan khutbah khas
Kerajaan negeri memandang serius keadaan kemarau yang berlaku di beberapa tempat dalam negara khususnya di negeri Johor.
Nahas helikopter Lumut: Jenazah Komander Firdaus dikebumi di Pulau Pinang
Komander Muhammad Firdaus Ramli ,44, akan dikebumikan di kampung halamannya di Sungai Nibong Besar, Pulau Pinang.
Nahas helikopter Lumut: 'Takut tak sempat lepas ni' - Kakak pilu kenang permintaan terakhir arwah
Noryani berkata dia reda dengan pemergian adiknya itu selepas ibu bapa mereka meninggal dunia Januari dan Ogos tahun lalu.
Dilarang guna 'gajet', kanak-kanak cuba terjun bangunan
Anggota JBPM Perak berkata pihaknya hanya mengambil masa tujuh minit bagi memujuk dan menyelamatkan kanak-kanak itu.
[KRONOLOGI] Nahas Helikopter TLDM
Berikut adalah info berkenaan dengan kronologi dua helikopter yang dilaporkan bertembung dan terhempas di Pangkalan Tentera Laut Diraja Malaysia (TLDM).
[INFOGRAFIK] Perang Palestin-Israel | Fakta Nombor (Sehingga 19 April 2024)
Berikut adalah info berkenaan dengan perang Palestin-Israel, fakta nombor, sehingga 19 April 2024.
Presiden Iran, Pakistan adakan pertemuan luas kerjasama
Presiden Iran, Ebrahim Raisi mengadakan pertemuan dengan Presiden Pakistan, Asif Ali Zardari, di kediaman rasmi Presiden di Islamabad dalam lawatan tiga hari beliau ke negara tersebut pada Isnin.
PM Australia gelar Elon Musk jutawan sombong, ingkar arahan kerajaan
Mahkamah Australia telah mengarahkan platform X menyembunyi beberapa hantaran mengulas insiden kes tikam seorang paderi di Sydney sekali gus memburukkan perang mulut antara pemilik platform media sosial Elon Musk dan Perdana Menteri Australia Anthony Albanese.
Gempa bumi sederhana landa Taiwan
Gempa bumi sederhana berukuran 5.5 pada skala Richter dikesan berlaku di Taiwan pada 8.04 pagi ini.
Kerja pemasangan sistem projek ECRL dijangka bermula Mei depan
Kerja-kerja pemasangan di Laluan Rel Pantai Timur (ECRL) melibatkan pembinaan sistem elektrifikasi, semboyan dan telekomunikasi bagi pengoperasian kereta api penumpang dan kargo dijangka bermula Mei d
KKM sahkan suplemen kesihatan 'Beni Koji Choleste Help' tidak berdaftar
RYR adalah bahan yang diekstrak atau dihasilkan melalui proses penapaian beras dengan menggunakan sejenis yis dikenali sebagai 'Monascus purpureus'.
KKM senarai empat produk kosmetik dikesan mengandungi racun berjadual
Kesemua produk berkenaan mengandungi racun berjadual yang dikesan seperti merkuri, Hydroquinone, Tretinoin dan Betamethasone 17-Valerate.
KKM batal notifikasi dua produk kosmetik mengandungi racun berjadual
Produk Airee Beautycare Night Cream mengandungi merkuri manakala BL Ledehh Day Cream 1 mengandungi hydroquinone dan tretinoin.
Malaysia bakal laksana ujian percubaan klinikal pertama ke atas manusia
Malaysia bakal melaksanakan ujian percubaan klinikal yang pertama ke atas manusia tidak lama lagi.
Guaifenesin Syrup tidak berdaftar di Malaysia, KKM nasihat henti guna
Berdasarkan semakan yang dilakukan terhadap pangkalan data produk berdaftar Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) berkaitan produk berkenaan.
Kerajaan lulus vaksin COVID-19 Spikevax untuk individu 12 tahun ke atas
Vaksin COVID-19 Spikevax keluaran Rovi Pharma Industrial Services di Sepanyol diberikan kelulusan bersyarat untuk kegunaan individu berusia 12 tahun ke atas, kata Ketua Pengarah Kesihatan.
Klinik swasta jual produk tidak berdaftar diserbu
Sumber produk berkenaan tidak diketahui dan penggunaan produk tersebut adalah tidak diyakini keselamatannya serta boleh membahayakan kesihatan orang awam.
KKM dirayu iktiraf penemuan baharu didakwa vaksin COVID-19
Permohonan telah dihantar kepada KKM sejak 15 Mac lalu disusuli kepada NPRA pada 15 Mei sebagai proses mendapatkan kelulusan untuk digunakan secara lebih meluas.
KKM lulus pendaftaran bersyarat Evusheld, cegah jangkitan COVID-19
Ia digunakan berikutan pra-pendedahan COVID-19 kepada orang dewasa dan remaja dengan berat sekurang-kurangnya 40 kilogram.
451 laporan AEFI selesai disiasat dan dinilai, tiada kes kematian hubung kait dengan vaksin
156 laporan lagi masih dalam proses penyiasatan sebelum dinilai oleh Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin COVID-19 (JFK).