JAKARTA: Menteri Kesihatan dan Menteri Ekonomi ASEAN telah menerima pakai Dasar Kawal Selia Farmaseutikal ASEAN (APRP) yang menyediakan asas untuk menstrukturkan sistem kawal selia produk farmaseutikal di seluruh rantau ini.
Menurut Sekretariat ASEAN, langkah itu membolehkan pengurangan halangan perdagangan dan meningkatkan penyelarasan keperluan pengawalseliaan dan kerjasama pengawal selia serta memastikan akses kepada produk farmaseutikal berkualiti tinggi, selamat dan berkesan.
"APRP dihasilkan menerusi kerjasama pegawai sektor kesihatan dan ekonomi dan merupakan langkah penting dalam merealisasikan visi untuk integrasi pasaran sektor farmaseutikal di ASEAN," menurut sekretariat itu dalam satu kenyataan yang diterbitkan di laman sesawangnya.
Dasar ini menangani aspek berkaitan kualiti, keselamatan, keberkesanan dan ketersediaan farmaseutikal berdasarkan kedua-dua perspektif kesihatan dan perdagangan.
Ia menyediakan panduan yang akan digunakan untuk pengaturan kelulusan dan pengiktirafan, penyelarasan keperluan dan amalan kawal selia oleh institusi kerajaan dan mekanisme sokongan yang berkaitan bagi negara anggota ASEAN, untuk produk farmaseutikal di pasaran badan serantau itu.
APRP termasuk produk farmaseutikal seperti vaksin, penawar dan farmaseutikal kritikal atau untuk menyelamatkan nyawa yang lain, serta pembangunan produk, ujian, pembuatan dan pengedaran.
Dalam perkembangan lain, pegawai Sektor Kesihatan dan Ekonomi ASEAN kini terlibat dalam peringkat akhir perbincangan untuk penubuhan Rangka Kerja Pengawalseliaan Farmaseutikal ASEAN.
Ia sebagai tambahan kepada APRP dengan menyediakan rujukan bersama untuk pelaksanaannya, menurut sekretariat itu.
-- BERNAMA
Bernama
Fri Jul 01 2022
Menteri Kesihatan dan Menteri Ekonomi ASEAN telah menerima pakai Dasar Kawal Selia Farmaseutikal ASEAN (APRP) yang menyediakan asas untuk menstrukturkan sistem kawal selia produk farmaseutikal di seluruh rantau ini. -Gambar hiasan
Boeing hasrat tawarkan kereta terbang di Asia menjelang 2030
Kereta terbang ini dijangka menawarkan penyelesaian untuk pelbagai bandar di Asia yang sering sesak dengan kenderaan.
Piala Thomas: Tze Yong digugurkan, Hon Jian isi kekosongan - Rexy
Ng Tze Yong disahkan tidak akan beraksi pada Piala Thomas 2024 dan kekosongan ditinggalkan naib juara Terbuka Artik 2023 itu akan digantikan dengan pemain beregu, Choong Hon Jian.
Isu surat layang: Mangsa ugutan, gangguan seksual diminta lapor polis
Jabatan Kesihatan Negeri (JKN) Perak meminta mangsa yang mendakwa menerima ugutan serta gangguan seksual yang dikaitkan dengan isu surat layang tular membabitkan kakitangan perubatan Hospital Raja Permaisuri Bainun (HRPB) supaya membuat laporan polis.
Bekalan Darah: Kadar penderma darah dalam negara masih rendah
Menurut Timbalan Pengarah I, Pusat Darah Negara, Kementerian Kesihatan (KKM), Dr Tun Maizura Mohd Fathullah, kadar tersebut perlu ditingkatkan bagi memastikan bekalan darah mencukupi terutamanya pada waktu-waktu terdesak.
KBS umum syarat pelepasan cukai latihan sukan
Kementerian Belia dan Sukan (KBS) mengumumkan syarat-syarat pelepasan cukai bagi latihan sukan pada Jumaat.
Kastam tumpaskan sindiket penyeludupan, temukan dadah bawah pokok
Jabatan Kastam Diraja Malaysia Pulau Pinang menumpaskan cubaan penyeludupan dadah apabila merampas dadah jenis methaphetamine seberat 30 kilogram bernilai hampir RM1 juta.
Pengawal keselamatan didakwa bunuh anak kandung berusia enam bulan
Seorang bapa yang tergamak mendera anak kandungnya yang berusia enam bulan sehingga mengakibatkan mangsa mati didakwa di Mahkamah Bandar Baru Bangi, pada Jumaat kerana kesalahan membunuh.
Perang Iran-Israel, kesan kepada geopolitik Asia Barat
Penyelidik Kanan IRIS Institute, Asyraf Farique memberikan analisis semasa mengenai perang Iran dan Israel serta kesannya kepada geopolitik di Asia Barat.
Batik Air gantung operasi ke Istanbul bermula 1 Mei
Syarikat penerbangan itu berkata keputusan itu dibuat sebagai respons terhadap situasi di Timur Tengah yang memberi kesan kepada laluan penerbangan Batik Air.
Perang Iran-Israel, kesan kepada geopolitik Asia Barat
Dekan Institut Pengajian Siswazah Universiti Islam Melaka, Prof Dr Kamaruzaman Yusoff memberikan analisis semasa mengenai perang Iran dan Israel serta kesannya kepada geopolitik di Asia Barat.
ASEAN terima pakai dasar kawal selia farmaseutikal ke arah integrasi pasaran
Langkah itu membolehkan pengurangan halangan perdagangan dan meningkatkan penyelarasan keperluan pengawalseliaan dan kerjasama pengawal selia.