WASHINGTON:Johnson & Johnson said Monday it had temporarily halted its Covid-19 vaccine trial because one of its participants had become sick.
"We have temporarily paused further dosing in all our Covid-19 vaccine candidate clinical trials, including the Phase 3 ENSEMBLE trial, due to an unexplained illness in a study participant," the company said in a statement.
The pause means the enrollment system has been closed for the 60,000-patient clinical trial while the independent patient safety committee is convened.
J&J said that serious adverse events (SAEs), such as accidents or illnesses, are "an expected part of any clinical study, especially large studies." Company guidelines allow them to pause a study to determine if the SAE was related to the drug in question and whether to resume study.
The J&J Phase 3 trial had started recruiting participants in late September, with a goal of enrolling up to 60,000 volunteers across more than 200 sites in the US and around the world, the company and the US National Institutes for Health (NIH), which is providing funding, said.
The other countries where the trials were taking place are Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Mexico, Peru and South Africa.
With the move, J&J became the tenth maker globally to conduct a Phase 3 trial against Covid-19, and the fourth in the US.
The US has given J&J about $1.45 billion in funding under Operation Warp Speed.
The vaccine is based on a single dose of a cold-causing adenovirus, modified so that it can no longer replicate, combined with a part of the new coronavirus called the spike protein that it uses to invade human cells.
J&J used the same technology in its Ebola vaccine which received marketing approval from the European Commission in July.
Pre-clinical testing on rhesus macaque monkeys that were published in the journal Nature showed it provided complete or near-complete protection against virus infection in the lungs and nose.
Like several other Phase 3 trials that are underway, its primary objective is to test whether the vaccine can prevent symptomatic Covid-19.
In September, trials on the coronavirus vaccine developed by AstraZeneca and Oxford University were paused after a UK volunteer developed an unexplained illness.
The vaccine is one of the most advanced Western projects, having already been tested on tens of thousands of volunteers worldwide.
Trials resumed earlier this month in Japan but not the United States, where AstraZeneca is working with regulators.
AFP
Tue Oct 13 2020
Johnson & Johnson said Monday it had temporarily halted its COVID-19 vaccine trial because one of its participants had become sick. - REUTERS
Jepun-Greece rai diplomasi lampau 125 tahun
Jepun dan Greece meraikan hubungan diplomasi lampau yang bermula sejak 125 tahun lalu dengan lawatan rasmi sepanjang minggu ini di Greece.
Hubungan yang disifatkan istimewa antara dua negara ini menjadi lebih istimewa kerana Puteri Kako iaitu anak buat kepada maharaja Naruhito mencemar duli hadir ke negara berkenaan untuk menzahirkan ucapan dalam surat yang diutuskan oleh Maharaja Negara Matahari Terbit itu.
Hubungan yang disifatkan istimewa antara dua negara ini menjadi lebih istimewa kerana Puteri Kako iaitu anak buat kepada maharaja Naruhito mencemar duli hadir ke negara berkenaan untuk menzahirkan ucapan dalam surat yang diutuskan oleh Maharaja Negara Matahari Terbit itu.
Tanah runtuh di Papua New Guinea: India tawar bantuan US$1 juta
Bantuan bernilai US$1 juta disumbang India bagi membantu mangsa-mangsa bencana tanah runtuh tragis di Papua New Guinea. Tanah runtuh itu yang berlaku pada minggu lalu, setakat ini telah meragut ribuan nyawa dengan ada mangsa yang terperangkap dalam runtuhan.
Panas ekstrem di Rajasthan, 6 maut akibat strok haba
Sekurang-kurangnya enam terkorban akibat gelombang haba melampau dan berpanjangan di barat India, Rajastran pada Selasa.
Himpunan solidariti mahu lihat kesan jelas selepas iktiraf
Pada hari sebelumnya, ratusan yang bersolidariti dengan rakyat Palestin berhimpun di hadapan pejabat Suruhanjaya Eropah (EU) di Barcelona dan di beberapa pejabat kementerian luar di Madrid.
Sepanyol tegas inginkan baitulmaqdis, ibu negara Palestin
Diharapkan langkah untuk mengiktiraf Palestin sebagai sebuah negara akan diikuti lebih ramai negara lain khususnya dari Eropah. Ia juga dilihat dapat menyegerakan keamanan selepas melihat kekejaman berterusan sekian lama. Ini pendirian yang dikongsi tiga negara -Sepanyol, Ireland dan Norway yang secara rasmi mengiktiraf Palestin sebagai negara berkuat kuasa Selasa, 28 Mei.
Mohamad Husaini, Nor Hidayah johan Tilawah Al-Quran
Muhammad Husaini dan Nor Hidayah masing-masing membawa pulang hadiah wang tunai RM20,000 dan wang tunai RM10,000 bagi menunaikan ibadah haji, piala, cenderamata serta sijil.
Pilih hidangan makanan, elak keracunan
Jemaah haji Malaysia disaran memilih makanan dan tempat makanan yang bersesuaian untuk mengelakkan masalah boleh mengganggu tumpuan beribadah termasuk kemungkinan keracunan dan cirit birit.
Hubungan Malaysia-China berada di tahap tertinggi
Hubungan diplomatik Malaysia-China yang sudah menjangkau hampir lima dekad kini berada di tahap tertinggi.
Program Geran Kreatif KL bertujuan memberi hela nafas baharu
Kerajaan akan memainkan peranan proaktif dalam melaksanakan projek-projek flagship dengan meningkatkan dan menyelaras usaha untuk memastikan ianya mencapai potensi penuh dalam memberikan hela nafas baharu kepada Pusat Bandar Kuala Lumpur menjadi destinasi kreatif bertaraf dunia.
Hamas desak Majlis Keselamatan PBB ambil 'langkah segera' hentikan serangan Israel ke atas Rafah
Hamas pada Selasa menggesa Majlis Keselamatan Pertubuhan Bangsa-Bangsa Bersatu mengambil tindakan segera untuk menghentikan serangan berterusan Israel di Rafah.
Vaksin COVID-19: Malaysia lulus penggunaan kecemasan Sinopharm, Johnson & Johnson
Kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk vaksin tersebut dipantau dan dinilai.
COVID-19: Pakar optimis trend kematian di AS tidak seteruk tahun lalu
Profesor epidemiologi di Johns Hopkins University, Dr David Dowdy optimis kadar kematian tidak akan menyamai trend tahun lalu.
Vaksin COVID-19: Johnson & Johnson berkesan tangani varian Delta
Data menunjukkan ketahanan tindak balas imunisasi bagi penerima vaksinnya bertahan sekurang-kurangnya lapan bulan.
COVID-19: Suntikan ketiga vaksin AstraZeneca tingkatkan tindak balas imun
Suntikan ketiga vaksin AstraZeneca hasilkan tindak balas imun yang kuat
Penduduk Pulau Perhentian, Redang dijangka terima suntikan vaksin satu dos
Vaksin satu dos dilihat lebih bertepatan untuk disuntik kepada penduduk yang tinggal di kawasan tersebut.
Berita antarabangsa pilihan sepanjang hari ini
Antara pelbagai berita luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah antara yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
Mexico terima 1.35 juta dos vaksin Johnson & Johnson dari AS
Selepas selesai menerima suntikan vaksin, sekatan sempadan tidak akan diteruskan.
Sarawak sudah mohon peruntukan CanSino daripada Kerajaan Pusat
Sarawak telah menghantar permohonan kepada Kerajaan Pusat peruntukan menerima vaksin CanSino untuk kegunaan negeri itu.
Penggunaan CanSino dan Johnson & Johnson bantu percepatkan imuniti kelompok
Penggunaan dua jenis vaksin buatan CanSino dan Johnson & Johnson (J&J) dilihat mampu mempercepatkan sasaran pemberian vaksin terhadap seluruh masyarakat.
Vaksin CanSino, Johnson & Johnson diluluskan untuk pendaftaran bersyarat
Kedua-dua vaksin itu hanya memerlukan satu dos.