PUTRAJAYA: Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik.
Beliau berkata sehubungan itu, Kementerian Kesihatan melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah memperluas skop kawalan regulatori bagi merangkumi produk gas perubatan dan Garis Panduan mengenai Pendaftaran Gas Perubatan yang turut dikeluarkan pada 2021.
"NPRA juga turut bertanggungjawab menjalankan pemeriksaan ke atas pengilang-pengilang gas perubatan tempatan bagi memastikan pematuhan terhadap standard Amalan Perkilangan Baik produk farmaseutikal," menurutnya dalam kenyataan hari ini.
Dr Muhammad Radzi berkata setakat ini, sebanyak 12 pengilang telah diperiksa dan didapati memenuhi piawaian yang ditetapkan bagi penghasilan gas perubatan berkualiti secara berterusan.
KKM-GAS 2 (AKHIR) PUTRAJAYA
"Pengilang-pengilang ini juga telah mengemukakan permohonan pendaftaran bagi produk-produk gas perubatan yang dihasilkan kepada NPRA mengikut garis panduan yang dikeluarkan," katanya.
Beliau berkata Pihak Berkuasa Kawalan Dadah dalam mesyuarat kali ke-391 pada 7 Dis lepas bersetuju untuk mendaftarkan gas perubatan pertama iaitu Linde Medicinal Air 100% v/v berdasarkan laporan penilaian produk yang dibentangkan.
Pemegang pendaftaran produk itu ialah Linde Malaysia Sdn Bhd dan dikilangkan oleh dua premis pengilang iaitu Linde Gas Products Malaysia Sdn Bhd di Selangor serta Linde EOX Sdn Bhd di Kuching, Sarawak.
"NPRA juga sedang menilai beberapa lagi permohonan pendaftaran yang telah dikemukakan oleh syarikat pengedar gas perubatan untuk kegunaan tempatan agar dapat didaftarkan dalam tempoh terdekat," katanya.
Dr Muhammad Radzi juga berkata NPRA akan terus memantau dan memastikan pendaftaran produk gas perubatan khususnya oksigen, karbon dioksida, nitrous oksida (tunggal atau campuran dengan oksigen), nitrik oksida dan gas gred perubatan lain dalam silinder berjalan lancar supaya bekalan serta akses pesakit terhadap produk terbabit tidak terjejas.
"KKM melalui NPRA komited untuk meneruskan usaha menambah baik kawalan regulatori ubat-ubatan dan kosmetik dari semasa ke semasa bagi menjamin kesejahteraan rakyat," katanya.
-- BERNAMA
Bernama
Mon Dec 11 2023
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik. - Gambar fail/BERNAMA
10 hospital kerajaan tawar khidmat bayar penuh PPBP - Dzulkefly
Perkhidmatan Pesakit Bayar Penuh yang diperkenalkan di fasiliti Kementerian Kesihatan Malaysia semenjak 2007 kini tersedia di 10 hospital awam.
Kerajaan tiada hasrat perkenal TVET kepada lepasan Darjah 6 - Ahmad Zahid
Ahmad Zahid berkata meskipun terdapat negara maju telah melakukan perkara tersebut, pihaknya berpendapat cadangan pelaksanaan TVET bagi lepasan darjah enam perlu penelitian sebaiknya.
Fenomena La Niña berkembang lebih 50 peratus hingga Feb 2025
Kemungkinan lebih 50 peratus fenomena La Nina akan berkembang dalam tempoh tiga bulan mendatang dan jika berlaku, ia dijangka lemah dan bersifat jangka pendek, menurut Pertubuhan Meteorologi Dunia.
Pantau Agenda Reformasi: Ketidakpadanan kemahiran dan keperluan pasaran tenaga kerja
Ketidakpadanan antara kemahiran dan keperluan pasaran tenaga kerja cabaran kepada negara.
Prof Dr Balakrishnan Parasuraman, Dekan Pusat Pengajian Siswazah, Universiti Malaysia Kelantan (UMK).
Prof Dr Balakrishnan Parasuraman, Dekan Pusat Pengajian Siswazah, Universiti Malaysia Kelantan (UMK).
General Motors hentikan projek robotaxi selepas pelaburan AS$10 bilion
Projek itu menerima tamparan hebat pada akhir 2023 apabila berlaku kemalangan di San Francisco.
Mayat disumbat bagasi sempurna, hanya patah hidung - Polis
Hasil bedah siasat ke atas mayat seorang lelaki yang ditemui disumbat dalam bagasi mendapati tiada kecederaan lain selain patah di bahagian hidung.
Jabatan Peguam Negara kesal penyebaran maklumat, akaun palsu di Facebook
AGC dan Bahagian Pendakwaan tidak pernah menawarkan sebarang perkhidmatan seperti yang didakwa oleh akaun palsu menggunakan nama 'Putrajaya AGC'.
JKPK kemuka enam syor atasi isu kenaikan harga
Jawatankuasa Pilihan Khas (JKPK) Kesihatan mengemukakan enam syor kepada kerajaan bagi menangani isu kenaikan harga premium insurans dan takaful kesihatan.
PM bakal umum formula agihan gas PETROS, PETRONAS – Abang Johari
Premier Sarawak, Datuk Patinggi Tan Sri Abang Johari Tun Openg mendedahkan formula penyelesaian isu pengagihan gas melibatkan Petroleum Sarawak Berhad (PETROS) dengan Petroliam Nasional Berhad (PETRONAS) bakal diumumkan oleh Perdana Menteri, Datuk Seri Anwar Ibrahim.
Boeing dilapor mulakan semula operasi pengeluaran 737 MAX
Boeing memulakan semula pengeluaran pesawatnya 737 MAX minggu lalu kira-kira sebulan selepas tamatnya mogok selama tujuh minggu yang melibatkan 33,000 pekerja.
Produk gas perubatan wajib dilesen dan didaftar - KP Kesihatan
Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.