PUTRAJAYA: Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik.
Beliau berkata sehubungan itu, Kementerian Kesihatan melalui Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) telah memperluas skop kawalan regulatori bagi merangkumi produk gas perubatan dan Garis Panduan mengenai Pendaftaran Gas Perubatan yang turut dikeluarkan pada 2021.
"NPRA juga turut bertanggungjawab menjalankan pemeriksaan ke atas pengilang-pengilang gas perubatan tempatan bagi memastikan pematuhan terhadap standard Amalan Perkilangan Baik produk farmaseutikal," menurutnya dalam kenyataan hari ini.
Dr Muhammad Radzi berkata setakat ini, sebanyak 12 pengilang telah diperiksa dan didapati memenuhi piawaian yang ditetapkan bagi penghasilan gas perubatan berkualiti secara berterusan.
KKM-GAS 2 (AKHIR) PUTRAJAYA
"Pengilang-pengilang ini juga telah mengemukakan permohonan pendaftaran bagi produk-produk gas perubatan yang dihasilkan kepada NPRA mengikut garis panduan yang dikeluarkan," katanya.
Beliau berkata Pihak Berkuasa Kawalan Dadah dalam mesyuarat kali ke-391 pada 7 Dis lepas bersetuju untuk mendaftarkan gas perubatan pertama iaitu Linde Medicinal Air 100% v/v berdasarkan laporan penilaian produk yang dibentangkan.
Pemegang pendaftaran produk itu ialah Linde Malaysia Sdn Bhd dan dikilangkan oleh dua premis pengilang iaitu Linde Gas Products Malaysia Sdn Bhd di Selangor serta Linde EOX Sdn Bhd di Kuching, Sarawak.
"NPRA juga sedang menilai beberapa lagi permohonan pendaftaran yang telah dikemukakan oleh syarikat pengedar gas perubatan untuk kegunaan tempatan agar dapat didaftarkan dalam tempoh terdekat," katanya.
Dr Muhammad Radzi juga berkata NPRA akan terus memantau dan memastikan pendaftaran produk gas perubatan khususnya oksigen, karbon dioksida, nitrous oksida (tunggal atau campuran dengan oksigen), nitrik oksida dan gas gred perubatan lain dalam silinder berjalan lancar supaya bekalan serta akses pesakit terhadap produk terbabit tidak terjejas.
"KKM melalui NPRA komited untuk meneruskan usaha menambah baik kawalan regulatori ubat-ubatan dan kosmetik dari semasa ke semasa bagi menjamin kesejahteraan rakyat," katanya.
-- BERNAMA
Bernama
Mon Dec 11 2023
Ketua Pengarah Kesihatan Datuk Dr Muhammad Radzi Abu Hassan berkata gas itu digunakan untuk rawatan penyakit atau keadaan perubatan tertentu termasuk bagi tujuan pembiusan dan diagnostik. - Gambar fail/BERNAMA
Misi bantuan Malaysia ke Gaza tambah lagi 10 kontena, keseluruhan 110 kontena
Misi Bantuan Kemanusiaan Kecemasan 100 Kontena Malaysia ke Gaza menerima penambahan 10 lagi buah kontena menjadikan jumlah keseluruhan sebanyak 110 buah kontena.
10 Berita Pilihan - (06 Mei 2024)
Antara pelbagai berita dalam dan luar negara yang disiarkan di Astro AWANI, berikut adalah yang paling menjadi tumpuan sepanjang hari ini.
Saya akan rindu nyanyian ‘live’ Hail Amir - Lufti Ameer
Kesihatan Datuk Hail Amir sebelum ini dalam keadaan baik malah sempat menyambut Hari Raya Aidilfitri di Pulau Pinang baru-baru ini.
Putin angkat sumpah sebagai Presiden Rusia untuk penggal kelima pada Selasa
Vladimir Putin akan mengangkat sumpah sebagai Presiden Rusia untuk penggal kelima yang akan berlangsung di ibu negara, Moscow pada Selasa, lapor Agensi Anadolu.
Kepala air Lahad Datu: Aktiviti river hiking tidak dapat kelulusan, kebenaran
Polis mengesahkan sebanyak 15 individu terlibat dalam kejadian kepala air di Lembah Maksina, Makuau, Tungku semalam.
Pengawal selia tempa haluan untuk inovasi yang mampan dan selamat pada IRC 2024
Menghimpun pengawal selia serantau dan pemimpin industri dalam membincangkan usaha mengimbangi dasar dan amalan bagi mendepani cabaran dalam industri komunikasi dan multimedia.
FAM tingkat kawalan keselamatan pemain Harimau Malaya semasa tugasan rasmi
Persatuan Bolasepak Malaysia (FAM) akan memastikan kawalan keselamatan terhadap barisan pemain kebangsaan dipertingkatkan sepanjang tugasan rasmi bersama skuad Harimau Malaya.
Pasaran getah ditutup tinggi disokong kenaikan harga minyak mentah
Pasaran getah Kuala Lumpur ditutup tinggi pada Isnin, disokong oleh kenaikan harga minyak mentah dan ringgit yang lemah berbanding dolar AS, kata seorang peniaga.
JPA perlu beri fleksibiliti kepada jabatan, agensi nilai prestasi penjawat awam - Pakar
Jabatan Perkhidmatan Awam (JPA) perlu memberi fleksibiliti kepada jabatan-jabatan dan agensi-agensi Kerajaan di semua peringkat untuk menilai prestasi penjawat awam.
Mohamed Khaled adakan lawatan rasmi ke Turkiye Jun ini
Menteri Pertahanan Datuk Seri Mohamed Khaled Nordin akan melakukan lawatan rasmi ke Turkiye pada Jun ini bagi meningkatkan lagi kerjasama strategik dari segi pertahanan antara kedua-dua negara.
Produk gas perubatan wajib dilesen dan didaftar - KP Kesihatan
Gas perubatan wajib dilesen dan didaftarkan bermula 1 Jan 2023 bagi memastikan produk yang dibekalkan kepada pesakit serta pengguna adalah selamat, berkualiti dan berkesan.