Berikut adalah Soalan-soalan Lazim terbaru berkaitan dengan Perjanjian Perkongsian Trans-Pasifik (TPPA) yang disediakan di laman web Kementerian Perdagangan Antarabangsa dan Industri (MITI).
Terdapat tujuh topik utama di mana yang ketiga adalah berhubung paten dan harga dadah.
Di bawah paten dan perbincangan harga ubat, terdapat empat soalan dijawab berkaitan bagaimana TPPA boleh memberi manfaat kepada negara.
1. Apa itu paten?
Paten adalah hak eksklusif masa terhad diberikan bagi suatu ciptaan. Dalam erti kata lain, paten adalah hak eksklusif untuk produk atau proses yang pada umumnya menyediakan cara baharu bagi membuat sesuatu, ataupun menawarkan penyelesaian teknikal baharu kepada suatu masalah.
Untuk mendapatkan paten, maklumat teknikal mengenai ciptaan mesti didedahkan kepada orang ramai dalam satu permohonan paten.
Ahli-ahli WTO perlu menyediakan perlindungan paten bagi apa-apa ciptaan, sama ada sesuatu produk (seperti ubatan) atau sesuatu proses (seperti kaedah menghasilkan bahan-bahan kimia untuk ubatan).
Perlindungan paten diberikan selama 20 tahun dari tarikh permohonan paten difailkan.
Paten adalah hak wilayah, dan undang-undang paten biasanya menyediakan jangka perlindungan sekurang-kurangnya 20 tahun, selaras dengan perjanjian TRIPS WTO. Setelah tamat tempoh paten, perlindungan berakhir, dan ciptaan yang memasuki domain awam; iaitu, sesiapa sahaja secara komersial boleh mengeksploitasi ciptaan tanpa melanggar paten.
2. Adakah TPP menukar tempoh paten?
Perlindungan paten bagi ubat-ubatan farmaseutikal kekal pada 20 tahun, selaras dengan perjanjian TRIPS WTO. Hanya sekiranya terdapat kelengahan yang tidak munasabah maka tempoh paten dilanjutkan.
Proses semasa Malaysia dalam memberikan kelulusan pemasaran dan paten adalah berkesan dan teliti, oleh itu kemungkinan melanjutkan tempoh paten tidak seharusnya timbul.
Adalah penting untuk diambil perhatian bahawa 'pengecualian kerja awal' adalah dibenarkan, yang membenarkan ujian dadah untuk mewujudkan bio-kesetaraan produk generik sebelum tamat tempoh paten yang berkaitan.
Dalam erti kata lain, 'pengecualian' ini membenarkan pengenalan awal ubat generik sebaik sahaja paten tamat tempoh dan dengan itu membolehkan pengguna mendapatkan akses kepada ubat-ubatan pada harga yang lebih rendah.
3. Apa itu perlindungan data ujian?
Selain daripada paten, kebimbangan lain yang sentiasa dibangkitkan orang awam ialah pada perlindungan data ujian (atau biasanya dirujuk sebagai sifat eksklusif data - DE).
Perlindungan data ujian adalah perlindungan bagi ujian data farmaseutikal mengenai keselamatan dan keberkesanan produk inovasi. Di Malaysia, perlindungan data ujian diperkenalkan sejak tahun 2011, yang membolehkan perlindungan data ujian farmaseutikal bagi produk inovasi untuk tempoh lima tahun.
Dalam TPP, akan membolehkan Malaysia untuk terus menyediakan perlindungan data ujian selama lima tahun. Perlindungan ini juga akan diperluaskan kepada biologi, bagi tempoh sama.
Perlindungan data ujian di Malaysia mempunyai mekanisme perlindungan yang mencukupi untuk memastikan bahawa apa-apa kesan negatif dapat dikurangkan. Sebagai syarat untuk perlindungan data ujian, inovator perlu memohon untuk pendaftaran farmaseutikal di Malaysia dalam tempoh 18 bulan dari tarikh produk itu memperoleh kelulusan pemasarannya yang pertama di mana-mana negara yang lain.
Tujuan 'jendela' ini adalah untuk menggalakkan syarikat-syarikat farmaseutikal untuk memasarkan ubat-ubatan baru mereka lebih awal ke Malaysia, dan seterusnya membuka jalan untuk ubat generik yang berpatutan dipasarkan kemudian.
'Jendela' itu juga akan menghalang sebarang perlindungan data ujian untuk menganjur sebarang syarat paten, oleh itu, mengelak kelewatan dalam pengenalan ubat generik yang mampu diperoleh.
4. Bagaimana pula apabila berlaku darurat di peringkat nasional atau hal keadaan yang memerlukan tindakan?
TPP tidak menghalang Kerajaan daripada mengambil sebarang langkah untuk melindungi kesihatan awam dan khususnya, untuk menggalakkan akses kepada ubat-ubatan untuk semua dengan menggunakan kefleksibelan mengikut Deklarasi Perjanjian TRIPS dan Kesihatan Awam, juga dikenali sebagai Deklarasi Doha.
Malah, setiap negara dalam TPP telah mengesahkan mereka berkongsi komitmen kepada Deklarasi Doha mengenai TRIPS dan Kesihatan Awam, yang membantu negara kurang maju dan membangun menangani masalah kesihatan awam melalui kefleksibelan TRIPS WTO.
Bernama
Fri Nov 06 2015
Proses semasa Malaysia dalam memberikan kelulusan pemasaran dan paten adalah berkesan dan teliti, oleh itu kemungkinan melanjutkan tempoh paten tidak seharusnya timbul. - Gambar Fail
Wanita maut, dua lelaki parah kereta langgar pokok
Seorang wanita maut, manakala dua lelaki cedera parah selepas kereta dinaiki mereka terbabas sebelum melanggar sebatang pokok di tepi jalan dalam kemalangan di Jalan Macalister awal hari ini.
Israel perlu waspada jika negara Asia Barat masuk campur
Israel seharusnya mengambil pengajaran daripada konflik dengan Iran supaya tindak bertindak sewenang-wenangnya mencabuli hak rakyat Islam, terutamanya Palestin.
AWANI Ringkas: PM: Isu PKR Sabah akan diselesaikan segera
Ikuti rangkuman berita utama yang menjadi tumpuan sepanjang hari di Astro AWANI menerusi AWANI Ringkas.
DNB nafi dakwaan tidak telus dalam menjalankan operasi dalaman
Digital Nasional Bhd (DNB) dengan tegas menafikan dakwaan bertindak tidak telus dalam menjalankan operasi dalaman serta menolak sebarang gambaran negatif terhadap amalan tadbir urus dan perolehannya.
Adakah ia akan mencetuskan perang lebih besar & dahsyat di Asia Barat?
Prof. Dr. Mizan Mohammad Aslam, Jabatan Hubungan Antarabangsa, Keselamatan dan Undang-Undang
KPN Razarudin ucap takziah pemergian Tun Hanif Omar
Ketua Polis Negara (KPN), Tan Sri Razarudin Husain bersama timbalannya Datuk Seri Ayob Khan Mydin Pitchay dan seluruh warga Polis Diraja Malaysia menzahirkan ucapan takziah buat ahli keluarga bekas KPN, Tun Mohammed Hanif Omar yang meninggal dunia akibat sakit buah pinggang pada awal pagi Sabtu.
Keperibadian Tun Hanif tegas ketika melakasanakan tugas
Ketegasan dalam melaksanakan tugasan.
Itu merupakan salah satu keperibadian bekas Ketua Polis Negara (KPN) Allahyarham Tun Mohammed Hanif Omar sepanjang melakar perkhidmatannya di dalam kontinjen Polis Diraja Malaysia (PDRM).
Perkara itu dikongsikan sahabat rapat Allahyarham, Tokoh Pentadbiran , Tan Sri Mohd Annuar Zaini.
Itu merupakan salah satu keperibadian bekas Ketua Polis Negara (KPN) Allahyarham Tun Mohammed Hanif Omar sepanjang melakar perkhidmatannya di dalam kontinjen Polis Diraja Malaysia (PDRM).
Perkara itu dikongsikan sahabat rapat Allahyarham, Tokoh Pentadbiran , Tan Sri Mohd Annuar Zaini.
Perjalanan terakhir Tun Mohammed Hanif Omar di Masjid Negara
Faida Rahim, Wartawan Astro AWANI
Tun Hanif Omar Ketua Polis Negara terlama dan termuda
Bekas Ketua Polis Negara (KPN) Allahyarham Tun Mohammed Hanif Omar melakar sejarah dalam perkhidmatan Sang Saka Biru.
sebagai individu paling muda dan lama menerajui tampuk kepimpinan pasukan keselamatan negara.
sebagai individu paling muda dan lama menerajui tampuk kepimpinan pasukan keselamatan negara.
Komuniti di Sarawak digalakkan mohon tubuh PAWE - Nancy
Menteri Pembangunan Wanita, Keluarga dan Masyarakat Datuk Seri Nancy Shukri berkata buat masa ini, Sarawak hanya mempunyai 13 PAWE dan jumlah itu tidak mencukupi bagi sebuah negeri yang besar.
Paten dan harga ubat-ubatan digariskan dalam TPPA
Di bawah paten dan perbincangan harga ubat, terdapat empat soalan dijawab berkaitan bagaimana TPPA boleh memberi manfaat kepada negara.