Vaksin COVID-19: AS teruskan penggunaan vaksin J&J

Ia sekali gus mengakhiri tempoh 10 hari isu kaitan vaksin dengan kes pembekuan darah yang sangat jarang tetapi berpotensi menyebabkanb kematian.

Pengarah Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit Amerika Syarikat (CDC) Rochelle Walensky berkata, sistem kesihatan dan penerima vaksin akan diberi maklumat lengkap mengenai risiko yang berpotensi membawa maut dan melibatkan pembekuan darah yang teruk serta platlet rendah. Agensi tersebut membuat keputusan itu setelah pertemuan dengan penasihat luar CDC yang mengesyorkan agar penggunaan vaksin disambung semula.

Keputusan itu susulan siasatan agensi berkenaan mengenai risiko vaksin.

"Kami tidak lagi mengesyorkan vaksin itu dihentikan," katanya dalam satu taklimat dan menambah vaksin itu dapat digunakan segera.

Pada Jumaat, undian 10-4 panel CDC memilih vaksin J&J COVID-19 disyorkan untuk digunakan pada orang yang berumur 18 tahun ke atas, yang merupakan parameter kebenaran FDAnya sekarang.

"Manfaatnya jelas melebihi risiko dari perspektif populasi dan individu," kata anggota panel penasihat dan profesor klinikal di University of Washington di Seattle, Dr. Beth Bell,

"Saranan Jawatankuasa ini adalah langkah penting untuk meneruskan vaksinasi yang sangat diperlukan dengan cara yang selamat untuk berjuta-juta orang di AS," kata Ketua Pegawai Ilmiah J&J, Paul Stoffels dalam satu kenyataan.

FDA akan mengemas kini kebenaran penggunaan kecemasan untuk vaksin dan memasukkan maklumat mengenai risiko serta cara mengenali dan merawat keadaan tersebut, kata eksekutif J&J kepada panel.

"Ini adalah risiko yang sangat jarang berlaku. Sejumlah vaksin mempunyai risiko yang sangat jarang berlaku,” kata Dr. Paul Offit dari University of Pennsylvania, anggota panel penasihat vaksin FDA.

Pengarah Eksekutif Pusat Akses Vaksin Antarabangsa di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Dr. William Moss berkata, vaksin harus digunakan dengan peringatan mengenai risiko kerana ia akan membantu memajukan usaha vaksinasi.

"Memberi orang pilihan untuk menerima vaksin satu dos akan membantu membuat lebih banyak orang diberi vaksin lebih cepat dan akan melindungi beberapa populasi dengan lebih baik, seperti mereka yang kehilangan tempat tinggal atau dipenjarakan," kata Moss melalui e-mel.

Persatuan Perubatan Amerika memuji keputusan itu, mengatakan data yang disajikan dalam pertemuan itu dengan jelas menunjukkan bahawa manfaat pendekatan ini melebihi risiko, yang termasuk dijangkiti dengan COVID-19 dan potensi penyakit atau kematian yang teruk.

Agensi Ubat-ubatan Eropah pada Selasa menyatakan, mengesyorkan amaran mengenai risiko pembekuan darah yang tidak biada berlaku dengan jumlah platlet darah rendah pada label produk vaksin.

Penguasa menjelaskan, jumlah kes pembekuan darah yang dihadapi selepas menerina vaksin J&J sebanyak 169 di Eropah adalah hampir sama dengan kes yang dilaporkan vasin AstraZeneca.

J&J telah menghadapi kemerosotan sejak darurat di AS pada bulan Februari. Ia termasuk meneliti kekurangan pengeluaran vaksin.