KUALA LUMPUR: The arrival of Sinovac Covid-19 vaccine marked a historic moment for Malaysia and an important milestone for Pharmaniaga Berhad's (Pharmaniaga) venture into vaccine manufacturing as it will be the first-ever vaccine to be filled and finished locally.
Pharmaniaga LifeScience Sdn Bhd (PLS), a wholly- owned subsidiary of Pharmaniaga today received the first batch of Sinovac Covid-19 vaccine bulk for the purpose of process validation (PV) batch manufacturing.
PV is part of the registration application requirement by the National Pharmaceutical Regulatory Agency (NPRA).
The 200-litre bulk equalling to 300,000 doses of vaccine, arrived in an envirotainer which preserves the vaccine temperature between 2 to 8 degree Celsius was flown in by MASkargo on an Airbus A330-300 from Beijing, China.
"The PV batch manufacturing followed by stability study monitoring is critical to complete the registration to application to ensure that vaccines are of equal quality even with the change in manufacturing sites from Sinovac to PLS," said Pharmaniaga's group managing director Datuk Zulkarnain Md Eusope in a statement today.
The PV will start on March 1, 2021 and expected to be completed within 12 days.
NPRA will perform a GMP inspection to verify PLS's compliance and ensure vaccines produced by PLS are of the quality required for its intended use.
In the long term, he said, besides helping the nation to reduce dependency on imported vaccines, Pharmaniaga's foray into vaccine venture will help the government to reduce its yearly vaccine expenditure.
The bulk vaccine is a vaccine manufactured in the country of origin and transported in large quantities for filling into an administrable form of vials, ampoules or prefilled syringe vaccines.
PLS will process the inactivated vaccine (or killed vaccine), a vaccine consisting of virus particles that have been grown in culture and then lose disease-producing capacity.
The storage and distribution condition of this vaccine is between 2 to 8 degrees andproven to be very reliable and dependable as the technology was established more than 40 years ago.
The vaccine is also ready to use and requires no dilution, unlike some other Covid-19 vaccines in the market.
"Many renowned vaccine manufacturers will be involved in the know-how and technology transfer in which Sinovac will participate for two vaccines, InsyaAllah," added Zulkarnain.
Pharmaniaga is the leading pharmaceutical company of Boustead Holdings Berhad group of companies, which together with Armed Forces Fund Board, are the major shareholders of the company.
-- BERNAMA
Bernama
Sat Feb 27 2021
Pharmaniaga today received the first batch of Sinovac COVID-19 vaccine bulk for the purpose of process validation (PV) batch manufacturing. Astro AWANI pic
Nahas Helikopter: Cuaca buruk sukarkan operasi SAR Raisi
Persatuan Bulan Sabit Merah Azerbaijan berkongsi rakaman menunjukkan pasukan penyelamat sedang bertungkus-lumus dalam operasi mencari dan menyelamat nahas yang melibatkan presiden Iran Ibrahim Raisi.
Rakyat Iran solat hajat mohon kesejahteraan Raisi
Orang ramai berkumpul di ibu negara Iran, Tehran bagi bersama-sama bersolat dan berdoa susulan insiden nahas helikopter yang melibatkan Presiden Ebrahim Raisi di barat laut negara itu.
Sebuah rakaman presiden iran dalam helikopter dikeluarkan
Dalam pada itu, sebuah tv nasional Iran pada Ahad mengeluarkan rakaman yang menunjukkan presiden Ebrahim Raisi dan delegasinya menaiki helikopter sebelum ia terhempas.
Helikopter tersebut dilihat melintasi sebuah empangan dalam lawatan beliau ke barat laut negara itu.
Helikopter tersebut dilihat melintasi sebuah empangan dalam lawatan beliau ke barat laut negara itu.
[TERKINI] Helikopter Terhempas: Nasib Presiden Raisi belum diketahui
Sebuah helikopter yang membawa Presiden Iran Ebrahim Raisi dan Menteri Luarnya terhempas pada Ahad ketika melintasi kawasan pergunungan dalam kabus tebal.
Dua maut, lima hilang bot dan kapal bertembung
Lapan orang dewasa berada di atas bot bermotor kecil itu ketika berlaku perlanggaran.
Serpihan komet melalui langit Portugal, Sepanyol
Fenomena astronomi berkenaan dapat dilihat dengan jelas di pelbagai bahagian di Sepanyol dan Portugal.
500,000 kanak-kanak di Gaza alami trauma perang - UNRWA
Lazzarini turut mendakwa tentera Israel bertindak menceroboh premis PBB dan mengganggu kakitangan UNRWA.
Tok Mat doa operasi SAR Presiden Iran berjalan lancar
Mohamad Hasan mendoakan kelicinan operasi mencari dan menyelamat nahas helikopter yang melibatkan Presiden Iran Ebrahim Raisi dan Menteri Luar Iran.
Raja Salman jalani rawatan radang paru-paru
Raja Salman yang berusia 88 tahun itu akan dirawat dengan antibiotik sehingga keadaan radangnya pulih.
Chelsea layak beraksi di Eropah musim hadapan
Caicedo meletakkan mereka di landasan untuk tiga mata pada separuh masa pertama dengan penyudah jarak jauh yang menakjubkan.
KKM pantau lonjakan kes COVID-19 di Singapura
KKM akan terus memantau keadaan tersebut dan sistem kesihatan ketika ini bersedia untuk menghadapi sebarang lonjakan kes.
Istiadat Pertukaran Pengawal Istana Negara kembali diadakan
Istiadat Pertukaran Pengawal Istana Negara kembali diadakan semula di Istana Negara, di sini hari ini selepas terhenti seketika susulan penularan pandemik COVID-19 sejak 2019.
Persiapan Sarawak untuk RMK13 akan bermula tahun ini - Abang Johari
Persiapan Sarawak untuk RMK13 akan dimulakan tahun ini dengan tumpuan utama untuk melaksanakan fasa kedua PCDS 2030.
Kerajaan jamin sediakan rawatan kesan sampingan vaksin COVID-19 termasuk AstraZeneca - Dzulkefly
Kerajaan memberi jaminan akan menyediakan rawatan susulan bagi penerima vaksin COVID-19 termasuk AstraZeneca yang terbukti mengalami kesan sampingan.
KKM keluar kenyataan berkaitan vaksin AstraZeneca dalam masa terdekat
KKM akan mengeluarkan kenyataan berhubung isu penarikan balik vaksin COVID-19 keluaran AstraZeneca dalam masa terdekat.
Isu tunggakan cetakan MyKid bakal selesai Julai ini - JPN
Isu cetakan MyKid yang tertunggak akibat masalah perolehan bekalan mikrocip semasa pandemik COVID-19 lalu dijangka dapat diselesaikan pada Julai ini secara berperingkat di seluruh negara.
Program Jana Wibawa dilaksana selepas dapat persetujuan Jemaah Menteri - Saksi
Mahkamah Sesyen di sini hari ini diberitahu bahawa cadangan mengenai Jana Wibawa telah dibawa ke mesyuarat untuk pertimbangan sebelum Jemaah Menteri memutuskan supaya program itu diteruskan pada 2020.
Kelaparan akut jejaskan 281.6 juta orang tahun lepas - PBB
Tahap bahaya kelaparan akut menjejaskan 281.6 juta orang tahun lepas, tahun kelima berturut-turut bahawa ketakjaminan makanan semakin memburuk.
Hamilton optimis kedudukan lebih baik di GP China
Lewis Hamilton melihat potensi kedudukan yang lebih baik dalam saingan Grand Prix yang kembali ke China buat pertama kali dalam tempoh lima tahun, hujung minggu ini.
'Selfish!' - Fasha Sandha sedih raya di Perlis tak jadi gara-gara dijangkiti COVID-19
Fasha berkata dia mula melakukan pemeriksaan COVID-19 selepas berasa tidak sihat badan dan mengalami bersin tidak henti sejak Raya pertama.