Pengarah unit penilaian ubat FDA digantung tugas, lapor New York Times

WASHINGTON: Pengarah Pusat Penilaian dan Penyelidikan Ubat (CDER) di Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan Amerika Syarikat (FDA), George Tidmarsh, telah digantung tugas secara pentadbiran pada Jumaat lalu, menurut laporan The New York Times yang dipetik oleh Reuters.

Ringkasan AI

Pengarah CDER, George Tidmarsh, digantung tugas selepas membangkitkan kebimbangan terhadap asas undang-undang program baharu FDA yang mempercepatkan kelulusan ubat.
Program tersebut dikritik kerana didakwa mengabaikan semakan ketat, menimbulkan persoalan tentang keselamatan dan ketelusan proses penilaian ubat.
Gesaan siasatan bebas meningkat, dengan kumpulan advokasi menuntut perlindungan terhadap pemberi maklumat dan jaminan integriti sistem kelulusan ubat.

Tidmarsh dilaporkan digantung selepas menyuarakan kebimbangan terhadap asas undang-undang bagi satu program baharu yang mempercepatkan kelulusan beberapa jenis ubat.

Program tersebut dikatakan mempercepat proses penilaian ubat tanpa melalui semakan ketat seperti biasa, menimbulkan persoalan mengenai keselamatan dan ketelusan.

FDA setakat ini belum memberikan sebarang komen rasmi berhubung tindakan terhadap Tidmarsh.

Keputusan menggantung tugas beliau berlaku di tengah-tengah perdebatan mengenai reformasi dasar kelulusan ubat dan tekanan daripada industri farmaseutikal untuk mempercepatkan akses pasaran.

Pemerhati kesihatan awam dan kumpulan advokasi telah menyeru agar siasatan bebas dijalankan bagi memastikan integriti proses penilaian ubat dikekalkan, serta melindungi pegawai yang berani bersuara terhadap potensi pelanggaran etika.