Tiada kes miokarditis, perikarditis vaksin Comirnaty dilaporkan di Malaysia - KKM

Dalam satu kenyataan pada Sabtu Dr Noor Hisham memberitahu, Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NRPA) sudah menjalankan penilaian risiko keselamatan berdasarkan maklumat diperolehi dari badan kawal selia dan rujukan antarabangsa.

“KKM merumuskan bahawa profil keselamatan vaksin ini kekal positif dan penggunaannya dalam Program Imunisasi Covid-19 Kebangsaan (PICK) tidak terjejas. “Manfaat semasa bagi pemberian vaksin ini adalah jauh melebihi risikonya,” katanya.

Beberapa negara seperti Amerika Syarikat, United Kingdom dan Singapura baru-baru ini melaporkan berkenaan risiko miokarditis dan perikarditis yang dikaitkan dengan penggunaan vaksin COVID-19 jenis mRNA.

Dalam kenyataan itu, Dr Noor Hisham memaklumkan, miokarditis adalah penyakit radang otot jantung dan perikarditis pula merujuk kepada radang lapisan luar jantung.

Beliau menjelaskan, simptom atau gejala yang dikaitkan dengan miokarditis atau perikarditis termasuklah sakit dada, perubahan pada kadar degupan jantung serta kesukaran untuk bernafas.

Dr Noor Hisham menjelaskan yang pada masa sekarang hanya satu vaksin jenis mRNA, iaitu Comirnaty dikeluarkan Pfizer-BioNTech diluluskan untuk pendaftaran bersyarat di Malaysia.

Setakat 13 Jun lalu, sejumlah 2,793,826 vaksin Comirnaty disuntik kepada rakyat Malaysia, yang terdiri daripada 1,676,959 penerima dos pertama dn 1,116,867 penerima dos kedua.

Jelasnya lagi, setakat ini, tiada laporan laporan kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) spesifik untuk miokarditis/perikarditis yang diterima NPRA/KKM.

“KKM juga mendapati sehingga kini, tiada tindakan regulatori yang telah diambil oleh badan-badan rujukan antarabangsa lain seperti European Medicines Agency (EMA) dan World Health Organization (WHO) ke atas produk vaksin Covid-19 jenis mRNA.

“Penilaian masih dijalankan bagi menentukan hubung kait isu ini dengan vaksin COVID-19 jenis mRNA,” katanya lagi.

Dr Noor Hisham menjelaskan, KKM akan terus menjalankan pemantauan mutu produk berdaftar dan farmakovigilans bagi memastikan keselamatan dan keberkesanan produk vaksin terjamin.

"KKM juga akan memaklumkan perkembangan terkini kepada rakyat dari semasa ke semasa.